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死亡風險降低72%,西安楊森前列腺癌新藥在華獲批

2019-09-10 18:59:34來源:健康時報網|分享|掃描到手機
閱讀提要:強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥宣布,旗下阿帕他胺片獲得國家藥品監督管理局加速批準,用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。成為中國首個獲批用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑制劑。

(健康時報記者趙萌萌)近日,強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥宣布,旗下阿帕他胺片獲得國家藥品監督管理局加速批準,用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。成為中國首個獲批用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑制劑。

中國工程院院士、中華醫學會泌尿外科學分會主任委員孫穎浩教授指出,延緩轉移對于前列腺癌治療至關重要。近九成的去勢抵抗性前列腺癌患者最終會發生骨轉移,出現疼痛、骨折和脊髓壓迫等症狀。一旦癌細胞擴散,患者整體健康狀況與預後均會惡化。

過去十年,中國前列腺癌的發病率呈上升趨勢,現已成為中國男性第五大常見癌症。如果前列腺癌患者接受雄激素剝奪療法(ADT)後PSA水平上升,可能提示治療效果下降或失效,患者可能進入去勢抵抗階段。因此去勢抵抗性前列腺癌又被叫做激素難治性前列腺癌,雖然近年來前列腺癌的治療取得了一定進展,但轉移性去勢抵抗性前列腺癌仍然是一種緻命的疾病。

阿帕他胺片的獲批是基于一項全球多中心、雙盲、随機、安慰劑對照SPARTAN臨床試驗的III期數據。臨床研究顯示,使用安森珂治療發生遠處轉移或死亡風險降低72%,中位無轉移生存期(MFS)可延長兩年以上(24.31個月)。

阿帕他胺片于2018年2月14日獲得美國食品和藥品管理局(FDA)批準用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者,随後在加拿大、澳大利亞、阿根廷、巴西、歐洲和日本等地獲得批準。

孫穎浩教授指出,阿帕他胺片給非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者帶來的臨床獲益,可能幫助非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者延緩轉移發生。目前,已被多個國際前列腺癌治療指南,作為1級推薦用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

(責任編輯:孫歡)

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