當前位置:首頁 > 醫藥 > 新藥速遞 > 正文

控制率86.2%!中國首創免疫聯合療法對抗晚期黏膜黑色素瘤

2019-08-16 15:49:57來源:健康時報網|分享|掃描到手機
閱讀提要:近日,君實自主研發的抗PD-1單抗——特瑞普利單抗(商品名:拓益)和抗血管生成藥物阿昔替尼聯合療法獲突破性進展,該療法為晚期黏膜黑色素瘤的一線治療提供了新方案,有望成為一線治療新标準。

近日,君實自主研發的抗PD-1單抗——特瑞普利單抗(商品名:拓益)和抗血管生成藥物阿昔替尼聯合療法獲突破性進展,該療法為晚期黏膜黑色素瘤的一線治療提供了新方案,有望成為一線治療新标準。

此項研究是針對惡性黑色素瘤開展的開放标簽IB期臨床試驗,結果證實:特瑞普利單抗聯合阿昔替尼,在晚期黏膜黑色素瘤的一線治療中客觀緩解率(ORR)達48.3%(irRECIST标準:ORR為51.7%),疾病控制率(DCR)達86.2%,相較以往不超過20%的客觀緩解率,結果遠超預期。這一研究由北京大學腫瘤醫院郭軍教授團隊進行,并于近日在《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology,影響因子28.245)在線發表。

\

Journal of Clinical Oncology發表研究

近年,惡性黑色素瘤在中國的發病呈上升趨勢,年增長率3%~5%,已成為所有惡性腫瘤中發病率增長最快的一種。其中黏膜黑色素瘤是我國的主要亞型之一,約占22%~25%,而在白色人種中較為罕見。此亞型容易出現内髒轉移,預後較差,且對傳統化療不敏感,對單藥免疫治療的反應率也極其有限。

特瑞普利單抗是我國批準上市的首個國産以PD-1為靶點的單抗藥物,2018年12月17日,國家藥品監督管理局正式批準上市,針對的适應症是既往接受全身系統治療失敗後的不可切除或轉移性黑色素瘤。有研究表明,血管内皮生長因子(VEGF)的表達水平與黏膜黑色素瘤患者的預後不良有關,阿昔替尼為抗VEGFR1-3(血管内皮細胞生長因子受體1-3)的酪氨酸激酶抑制劑,其與PD-1單抗聯合,通過下調免疫抑制因子,能夠增加抗PD-1單抗的療效。

作為本次研究的主導人,郭軍教授表示:“由中國專家制定的黏膜黑色素瘤免疫聯合治療方案首次獲得了國際認可,其安全性要優于國外數據,甚至可能改寫國際指南,我為此感到驕傲。在黑色素瘤領域,目前有多項特瑞普利單抗的新輔助治療、聯合治療在如火如荼地推進中。未來肢端和黏膜黑色素瘤的診治指南,我相信絕大多數的循證醫學證據将來自中國。”

目前腫瘤免疫治療已從單藥逐步轉向聯合。在君實生物正在進行的14個關鍵注冊臨床試驗中,絕大多數是聯合療法。君實生物自主研發的全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體與PD-1單抗的聯合治療有望成為全球領先的聯合療法。據悉,這一研究的Ia期臨床試驗已在美國開展。

(責任編輯:孫歡)

網友評論

  • 微信

    因專業而信賴

  • 微博

    微健康,随時随地不随意

  • 手機報

    輕松看健康

×

分享到微信朋友圈